Approval Manager (Regulatory & Metrology) - m/w/d
by TODAY Experts
Willkommen bei TODAY Experts Graz!
TO>DAY Experts ist ein österreichisches Projektberatungsunternehmen, das sich auf ExpertInnen im IT- sowie Engineering-Bereich spezialisiert hat.
Wir suchen laufend hochqualifizierte und erfahrene MitarbeiterInnen. Zur Erweiterung des ExpertInnen-Teams in Graz suchen wir ab sofort einen Approval Manager (Regulatory & Metrology) - m/w/d.
Für die Zulassung von komplexen Messystemen suchen wir einen Techniker (m/w/d), der als zentrale Schnittstelle zu internationalen Metrologieinstituten, Behörden und Prüfstellen agiert.
In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Produkte weltweit regelkonform, wirtschaftlich und technisch zukunftssicher zugelassen werden.
Aufgaben
- Verantwortung für metrologische Zulassungen von komplexen Messystemen bei nationalen Metrologieinstituten, Behörden und akkreditierten Stellen.
- Technische Kommunikation und Koordination mit nationalen und internationalen Behörden, Zulassungsstellen und Prüfinstitutionen.
- Analyse, Klärung und Interpretation von regulatorischen und metrologischen Anforderungen (national & international)
- Übersetzung von Behördenanforderungen in technische Anforderungen für Entwicklung, Systemarchitektur und Produktdesign
- Optimum zwischen regulatorischen Anforderungen, Entwicklungsaufwand und Produktkosten zu erreichen
- Bewertung von Normen, Richtlinien und Gesetzesänderungen mit Auswirkungen auf bestehende und zukünftige Produkte
- Fachliche Unterstützung von R&D, Produktmanagement, Projektmanagement und Qualitätssicherung
- Begleitung von Zulassungsprüfungen, Typprüfungen und Audits
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentation im Rahmen von Zulassungen
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium (TU, FH) im Bereich Physik, Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder Ähnliches
- Kenntnisse im Bereich Metrologie, Kalibrierung, Messunsicherheit und Normen (z. B. ISO, nationale Regelwerke) von Vorteil
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, Medien- oder Energiemesssystemen
- Erfahrung im Umgang mit Behörden, Metrologieinstituten oder Zertifizierungsstellen
- Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen technisch zu bewerten und pragmatische Lösungen zu erarbeiten
- Ausgeprägtes Kosten /Nutzen Denken sowie Verständnis für Entwicklungsaufwände
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit – schriftlich wie mündlich
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft (projekt- und zulassungsabhängig)
Benefits
- Benefits
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office
- Gute Verkehrsanbindung
- Gratis Parkplätze
- Mitarbeiterevents
- Fortbildung
- Coaching
- Gesunde Jause und Kaffee
Conclusion
Das gebotene Monatsbruttogehalt liegt bei mindestens EUR 6.000. Überzeugen Sie uns mit Ihren Unterlagen, gerne auch an michael.strmsek@today-experts.com
